Sertifikasi resmi TNN Bimatoprost
Bimatoprost saat ini dianggap sebagai obat antiglaukoma topikal paling ampuh untuk menurunkan TIO. Efektif untuk orang normal, pasien POAG dan OHT. Hal ini terutama digunakan untuk pasien dengan POAG atau OHT yang tidak toleran atau tidak efektif dengan obat penurun TIO lainnya.
Deskripsi
Bimatoprost
Analisis
|
Benda |
Standar |
Hasil |
|
melihat |
Bubuk putih hingga hampir putih |
bubuk putih |
|
Identifikasi (IR KBr) |
Intensitas penyerapan pada kromatogram sampel uji sama dengan standar. |
Sesuai |
|
Uji kelarutan |
Menguji sampel dalam larutan etanol untuk kelarutannya |
Sesuai |
|
TLC |
Satu tempat utama |
Sesuai |
|
Kemurnian (HPLC) |
97.0 persen Min. |
99,95 persen |
|
5-isomer trans |
Kurang dari atau sama dengan 3.0 persen |
00,04 persen |
|
15(S)-isomer |
Kurang dari atau sama dengan 1,5 persen |
0,03 persen |
|
asam bima |
Kurang dari atau sama dengan 1,5 persen |
tidak ada data |
|
Total pengotor terkait |
Kurang dari atau sama dengan 3.0 persen |
00,05 persen |
|
Rotasi optik |
ditambah 33.0 derajat -- ditambah 37.0 derajat (20 derajat CH3CN) |
ditambah 35,5 derajat |
|
Pelarut yang tersisa |
Etanol Kurang dari atau sama dengan 5000 ppm |
tidak ada data |
|
Asetonitril Kurang dari atau sama dengan 400 ppm |
tidak ada data |
|
|
Etil asetat Kurang dari atau sama dengan 5000 ppm |
tidak ada data |
|
|
Heptana Kurang dari atau sama dengan 5000 ppm |
tidak ada data |
|
|
Residu pengapian |
Kurang dari atau sama dengan 0,5 persen |
Sesuai |
|
Logam berat |
Kurang dari atau sama dengan 10 ppm |
Sesuai |
|
Kerusakan karena kekeringan |
Kurang dari atau sama dengan 1.0 persen |
0,4 persen |
|
analisis |
97.0-102.0 persen (basa anhidrat) |
100,50 persen |
|
Penyimpanan |
Simpan dalam wadah kedap udara, terlindung dari cahaya, dengan konstanta +2--8. saat ini selama 3 tahun. |
|
|
Kesimpulan |
Dilakukan sesuai dengan Standar Internal versi 20080401 |
|
Penyataan
Dapat digunakan untuk perawatan mata/pengobatan glaukoma dan cairan penumbuh bulu mata/rambut.
Keanehan
Kemurnian tinggi
Aktivitas tinggi
Kemasan
Kemasan: 10 g/botol, 50 g/botol |
Detail
Nomor CAS: 155206-00-1
MF: C25H37NO4
Kemurnian: 97 persen min.
Tempat Asal: Tiongkok (Daratan)
Nama merek: TNN
Penampilan: Serbuk putih sampai putih pucat
Silakan hubungi bimatoprost, sistem manajemen mutu ISO 9001/14001/18001 kami saat ini telah selesai, dan kami telah menerima hampir 60 audit dari pabrik farmasi, institusi, dan otoritas pengawas obat dalam dan luar negeri. Oleh karena itu, sistem mutu yang tersembunyi di bawah angka mutu mempunyai dasar yang dalam.
Tag populer: sertifikasi tnn otoritatif bimatoprost, Cina produsen bimatoprost sertifikasi tnn otoritatif, pemasok
